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為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)臨床有效性試驗(yàn)一般考慮》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)臨床有效性試驗(yàn)一般考慮
食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月25日